近日，浙江安吉赛安芙生物科技有限公司（Safheal）研制的新型冠状病毒抗原检测试剂（胶体金法）正式获得德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）的准入资质。
产品优势与应用
该产品采用胶体金免疫层析法，具备以下核心性能：
- 快速检测： 可在 20 分钟内快速检出阳性病例。
- 早期筛查： 在急性感染期病毒载量较高时具备极高的灵敏度。
- 早期分流： 适用于疑似人群的快速管理及大规模筛查。
获得德国 BfArM 准入，标志着赛安芙产品的稳定性和准确性获得了欧洲一流市场的认可。我们致力于为全球客户提供符合国际最高标准的 IVD OEM/ODM 代工服务。